簡要描述:意大利PSI-40高壓微射流均質(zhì)機(jī)按高標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥級(jí)別設(shè)計(jì)而成,在高壓力、高處理量的前提下依舊能夠保持超低運(yùn)行噪音,其小巧緊湊的機(jī)身適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室、小規(guī)模生產(chǎn)及中試、中等規(guī)模生產(chǎn)環(huán)境;全系產(chǎn)品模塊化設(shè)計(jì),均可通過核心配件的串、并聯(lián)組裝升級(jí)為大規(guī)模生產(chǎn)設(shè)備。由PSI研發(fā)的均質(zhì)腔可高效處理樣品并確保工藝流程穩(wěn)定,使得每一步操作均能獲得標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)果,為實(shí)驗(yàn)放大生產(chǎn)提供可靠支持。
PSI-40系列機(jī)身設(shè)計(jì)小巧緊湊,運(yùn)行操作安靜,可適應(yīng)小試和中試需求。高效的雙柱塞運(yùn)行模式,搭配雙孔槽的金剛石交互容腔進(jìn)行高壓均質(zhì),最高壓可至2000bar,進(jìn)樣量為150ml,廢棄體積僅為30 mL。可選配自動(dòng)進(jìn)料循環(huán)系統(tǒng)使其能夠勝任一定規(guī)模的生產(chǎn)任務(wù)。可作為PSI infinity定制系統(tǒng)模塊,滿足更為復(fù)雜的生產(chǎn)需求。
提供Y型和Z型單槽均質(zhì)腔,Y型腔,提供高效乳化、混合及均質(zhì)的解決方案;Z型均質(zhì)腔,提供高效降低粒徑分布、分散樣品、去除團(tuán)聚及均質(zhì)等的解決方案;
采用屏顯設(shè)計(jì),數(shù)據(jù)可溯源,可監(jiān)測(cè)記錄實(shí)時(shí)壓力、溫度、流量、時(shí)間等信息,為后續(xù)工藝放大提供數(shù)據(jù)支持;
連續(xù)運(yùn)行大于8小時(shí)不停機(jī),油溫過高可自動(dòng)開啟液壓油冷循環(huán),確保長時(shí)間穩(wěn)定壓力輸出;
低噪音的設(shè)計(jì)理念大大減緩傳統(tǒng)工藝中高噪音對(duì)操作人員的不利影響。
線性放大 工藝需求可按照需求靈活擴(kuò)展。 |
GMP設(shè)計(jì)理念 遵循GMP標(biāo)準(zhǔn),確保設(shè)備設(shè)計(jì)滿足行業(yè)衛(wèi)生和質(zhì)量要求,提升生產(chǎn)流程的可靠性。 |
模塊化設(shè)計(jì) 采用靈活的模塊化結(jié)構(gòu),適應(yīng)不同的生產(chǎn)需求。
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在線清洗(CIP) 設(shè)計(jì)支持設(shè)備的自動(dòng)清洗流程,以提高清潔效率并減少人工干預(yù)。 |
緊湊設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)輕便小巧,便于存放,確保設(shè)備輕松適應(yīng) 各種空間。
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超低噪音 保護(hù)降低運(yùn)行時(shí)的噪音干擾環(huán)境及您的聽力。
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高剪切力 采用固定幾何結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)高性能均質(zhì)效果。
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在線滅菌(SIP) 配備蒸汽殺菌功能,有助于減少污染風(fēng)險(xiǎn),保障產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。 | |||
高處理量 提供市場上廣泛的處理范圍,滿足各種 生產(chǎn)需求。 | |||
操作簡便 直觀顯示屏。 所有工藝參數(shù)均可在顯示屏上直觀顯示,一目了然。壓力表實(shí)時(shí)顯示工藝壓力,該壓力根據(jù)油壓傳感器測(cè)得的值計(jì)算得出。 此方法精確度高,無需使用在線高壓傳感器。如仍需此功能,我們可提供在線數(shù)字高壓傳感器作為可選配置。機(jī)器支持多達(dá)四個(gè)溫度點(diǎn),可選用K型或T型熱電偶。我們的產(chǎn)品目錄中包含在線熱電偶和墊片。 機(jī)器通過運(yùn)動(dòng)傳感器計(jì)算近似體積和流量。同時(shí),我們也提供精確的流量計(jì)作為可選配置。此外,機(jī)器還可以通過人機(jī)界面(HMI)顯示屏進(jìn)行遠(yuǎn)程監(jiān)控或控制,或者通過Modbus協(xié)議與您的現(xiàn)有控制系統(tǒng)集成。 |
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醫(yī)用級(jí)316L不銹鋼 鏡面拋光 |
防指紋處理 |
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所有儀器均采用316不銹鋼外殼,并配有標(biāo)志性的鏡面拋光處理。彰顯了儀器的清潔度與設(shè)計(jì)美感的融合,契合對(duì)清潔度要求較高的行業(yè)。這不僅非常適合生物制藥行業(yè)和其他對(duì)清潔度要求高的應(yīng)用領(lǐng)域,還彰顯了儀器的設(shè)計(jì)美感,使其融入任何高科技實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。
| 作為可選配置,針對(duì)更惡劣的環(huán)境,我們還提供特殊的防指紋處理:首先,316不銹鋼表面經(jīng)過特殊的微噴丸處理,然后再進(jìn)行電拋光處理,形成明亮、絲綢般光滑的表面,既不影響清潔度,又保持美觀。 |
交互容腔
交互容腔是微射流均質(zhì)機(jī)的關(guān)鍵組件,也是制造高品質(zhì)產(chǎn)品和客戶成功的核心驅(qū)動(dòng)力。
通過使用納米銑削技術(shù),PSI系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了高的制造精度,從而達(dá)到了高質(zhì)量水平和可重復(fù)性的結(jié)果。
我們?cè)O(shè)計(jì)并制造了多種幾何形狀的交互容腔,以滿足不同應(yīng)用的需求,不同類型的交互容腔可以根據(jù)不同應(yīng)用提供恰到好處的剪切力,以達(dá)到高壓均質(zhì)的效果。根據(jù)不同應(yīng)用需求,還可提供從藍(lán)寶石到單晶金剛石等多種材料的交互容腔,確??梢约庸ぷ钣膊馁|(zhì)研磨料的能力,且具有很長的使用壽命。
PSI系列產(chǎn)品所有的腔室均可配備不同類型的高壓連接器,并配備有效的內(nèi)部冷卻系統(tǒng),以防止產(chǎn)品被降解。
我們的專家團(tuán)隊(duì)可根據(jù)客戶的產(chǎn)品具體需求進(jìn)行定制化的交互容腔設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造。
高壓微射流均質(zhì)機(jī)通過電液傳動(dòng)的增壓器使物料在高壓作用下以極大的速度流經(jīng)固定幾何結(jié)構(gòu)均質(zhì)腔中的微管通道,物料流在此過程中受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效應(yīng)等物理作用,使得平均粒徑降低,體系分散更加均一,由此獲得理想的均質(zhì)、分散或穩(wěn)定的結(jié)果。
高壓微射流均質(zhì)機(jī)通過氣動(dòng)或電液傳動(dòng)的增壓器使物料在高壓作用下以極大的速度流經(jīng)固定幾何結(jié)構(gòu)均質(zhì)腔中的微管通道,物料流在此過程中受到超高剪切力、高碰撞力、空穴效應(yīng)等物理作用,使得平均粒徑降低、體系分散更加均一,由此獲得理想的均質(zhì)或乳化結(jié)果。
對(duì)于不同領(lǐng)域的各類均質(zhì)需求,大致可以歸納為“乳化型"以及“解團(tuán)聚型",高壓微射流均質(zhì)機(jī)可以通過更改不同幾何樣式的均質(zhì)腔從而針對(duì)性地處理樣品。
使用“Y"型均質(zhì)腔,物料流體在加速過程中被分為兩股細(xì)流,通過固定狹縫區(qū)后的物料流正面碰撞混合,在獲得較高的結(jié)合相對(duì)速度時(shí)其本身所受的碰撞力較為柔和,此過程有利于混合、乳化作用。
使用“Z"型均質(zhì)腔,物料流在高速通過固定狹縫區(qū)受 到的高剪切力首先將自身粒徑減小,緊接著其與均質(zhì)腔內(nèi)壁產(chǎn)生的高碰撞力進(jìn)一步對(duì)物料進(jìn)行去團(tuán)聚、松團(tuán)作用,此過程更有利于降低粒徑分布、去團(tuán)聚、分散等作用。
應(yīng)用行業(yè)
醫(yī)藥行業(yè):乳劑、乳佐、脂質(zhì)體、混懸劑、白蛋白、細(xì)胞破碎;
材料行業(yè):燃料電池鉑炭催化劑、石墨烯、光刻膠色漿、墨水、纖維素等;
其他行業(yè):食品行業(yè)、化妝品行業(yè);
應(yīng)用案例
均質(zhì)物質(zhì) |
均質(zhì)次數(shù) |
均質(zhì)壓力 |
均質(zhì)前 |
均質(zhì)后 |
大腸桿菌 E.Coli |
1 |
1500 bar |
1μm |
540 nm |
脂質(zhì)體磷脂 Liposomal Phospholipid |
2 |
1000 bar |
10 μm |
250 nm |
靜脈注射用脂肪乳 IV-FAT |
2 |
1200 bar |
10 μm |
180 nm |
膠原蛋白 Collageen Formulation |
3 |
1200 bar |
125 μm |
3.5μm |
大豆油脂肪乳 Soybean Oil Emulsion |
1 |
750 bar |
15μm |
290 nm |
脂質(zhì)體包封質(zhì)粒 Plasmid DNA Encap.In Liposome |
2 |
1200 bar |
130 μm |
100 nm |
細(xì)胞壁物質(zhì) Cell Wall Materials |
40 |
1000 bar |
20 μm |
55 nm |
抗癌藥物乳劑 Cancer Drug Emulsion |
14 |
1375 bar |
150 μm |
60 nm |
應(yīng)用詳解 注射用水包油乳劑(油相比20%)
初乳 | 高剪切分散機(jī) |
終乳 | PSI-20系列實(shí)驗(yàn)型高壓微射流均質(zhì)機(jī) |
均質(zhì)壓力 | 1200 bar |
均質(zhì)腔 | PSI單槽Y型均質(zhì)腔(E101D,75um) |
乳劑粒徑大小是衡量乳劑質(zhì)量的重要指標(biāo)。不同用途的乳劑對(duì)粒徑大小要求不同,如靜脈注射乳劑,其平均粒徑應(yīng)在0.5um以下,尾端大顆粒PEAT5值不得多于0.05%。如下是對(duì)初乳及均質(zhì)不同次數(shù)后乳劑的平均粒徑測(cè)試結(jié)果及PEAT5測(cè)試結(jié)果。
均質(zhì)次數(shù) |
PFAT5值 0.03621% |
測(cè)試儀器 |
符合藥典要求 |
分層速度 μm/s(2300g)mm/week(1g) |
測(cè)試儀器 | |
1 |
0.01503% |
AccuSizer A7000APS |
√ |
2.11 |
0.555 |
LUMiSizer |
2 |
0.007849%
|
√ |
1.457
|
0.383 | ||
3 |
0.005822% |
√ |
1.32 |
0.347 | ||
4 |
PFAT5值 |
√ |
1.269 |
0.334 |
儀器型號(hào) | PSI-30 |
均質(zhì)壓力 | 2068bar |
最大流量 | 40L/h@50HZ 46L/h@60HZ |
最小處理量 | 100mL |
廢棄體積 | 15mL |
均質(zhì)腔材質(zhì) | 金剛石 |
噪音等級(jí) | <67dB |
壓力監(jiān)測(cè) | 傳感模式 |
最大進(jìn)料溫度 | 75℃ |
液壓系統(tǒng)溫控 | 數(shù)顯自動(dòng)控溫 |
衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)藥級(jí)別 |
儀器材質(zhì) | 鏡面拋光、防指紋電拋光316不銹鋼 |
符合CE標(biāo)準(zhǔn) | 符合 |
在線清洗&滅菌(可選) | CIP,SIP |
均質(zhì)腔孔徑 (可選) | 均質(zhì)腔型號(hào) Y型:75μm(E101D單槽;E202D雙槽) Z型:87μm(D102D單槽;D202D雙槽) Z型:100μm(D101D單槽;D201D雙槽) Z型:200μm(D100D單槽;D200D雙槽) |
進(jìn)料杯(可選) | 靜態(tài)進(jìn)料杯 SRV-50 0.5 L / SRV-100 1.0L / SRV-200 2.0L / SRV-100 1.0L
動(dòng)態(tài)進(jìn)料杯(含有兩個(gè)3/4"端口,用于循環(huán)物料) PRV-50 0.5L / PRV-1001.0L / PMF-75 0.75L |
電源 | 3×220V 60Hz,3×460V 60Hz
3×380V 50Hz,3×400V 50Hz |
外形尺寸(寬*長*高) | 650*900*1126mm |
重量 | 約 162 kg |
所有PSI均質(zhì)機(jī)均配備有三通卡箍連接器,使得與任何工藝流程的集成變得既簡單又經(jīng)濟(jì)。然而,如果您更傾向于獨(dú)立安裝,我們提供了一系列廣泛的配件和儀器供您選擇,包括給料系統(tǒng)、熱交換器、傳感器、數(shù)據(jù)記錄工具和遠(yuǎn)程控制設(shè)備。
無論您的目標(biāo)是擴(kuò)展現(xiàn)有設(shè)置還是構(gòu)建定制解決方案,我們廣泛的配件系列都能確保靈活性和高效性。如需將我們的機(jī)器集成到您的系統(tǒng),我們可以協(xié)助設(shè)計(jì)和制造所需的部件。
我們所有的配件都經(jīng)過精心設(shè)計(jì),以確保與我們的均質(zhì)機(jī)無縫集成,并采用高質(zhì)量的材料和組件制造而成。
配件 |
規(guī)格 |
靜態(tài)進(jìn)料杯 | 0.5L、1L、2L、3L、6L 1L靜態(tài)進(jìn)料杯(帶熱交換夾套) |
循環(huán)進(jìn)料杯 | 0.5L、1L循環(huán)進(jìn)料杯 0.75L多歧管循環(huán)進(jìn)料杯 |
交互容腔、均質(zhì)腔 | Z型腔 87um、100um、200um單孔槽金剛石交互容腔 87um、100um、200um雙孔槽金剛石交互容腔 Y型腔 75μm單孔、雙孔、多孔槽金剛石交互容腔 |
熱交換器 | 多孔直型冷凝管在減少樣品殘留和便于清洗方面更優(yōu),有利于長期使用和維護(hù)。 |
公司介紹
PSI Instruments® - 意大利PSI均質(zhì)機(jī)公司
PSI Instruments®(意大利PSI均質(zhì)機(jī)公司)位于意大利著名海濱工業(yè)城鎮(zhèn)拉齊奧地區(qū),毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)杰出的歐洲科學(xué)家以及工程師所組成的團(tuán)隊(duì)發(fā)起創(chuàng)立。公司團(tuán)隊(duì)擁有25年粒度檢測(cè)知識(shí)積累,15年儀器工業(yè)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),15年高壓均質(zhì)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)及應(yīng)用研究。
通過深入發(fā)掘客戶需求和應(yīng)用難點(diǎn),PSI團(tuán)隊(duì)研發(fā)出了新型高壓微射流均質(zhì)機(jī),其穩(wěn)定可控的均質(zhì)壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產(chǎn)量需求,低噪音的設(shè)計(jì)理念可大大減緩傳統(tǒng)工藝中的高噪音對(duì)于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機(jī)身設(shè)計(jì)可以適應(yīng)從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到中試及大生產(chǎn)的各種工作場景。自組建以來,團(tuán)隊(duì)累積了大量醫(yī)藥,生物,半導(dǎo)體,新材料等行業(yè)的相關(guān)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。依托于醫(yī)藥行業(yè)先進(jìn)的GMP管理理念,PSI均質(zhì)機(jī)的現(xiàn)代化數(shù)字屏幕,符合GMP法規(guī)的數(shù)據(jù)溯源系統(tǒng)將會(huì)成為未來制造業(yè)的有力保障。
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